中药在欧洲遭遇最尴尬的局面
“中药在欧洲面临生死劫”，近日，这样惊悚的标题不断出现在欧洲各主流媒体的重要版面上。原因是欧盟2004年出台的《传统植物药注册程序指令》规定，所有国家的植物药生产企业必须在2011年4月30日前完成注册，否则不允许在欧盟境内销售。而目前中国仍然没有一家中药企业完成注册。这意味着从5月1日起，欧洲在宽厚地让中药以食品和保健品等形式销售数年后，即将“翻脸”。中药在欧洲即将面临要么“全军覆灭”，要么完全转入地下的痛苦抉择。
要完成欧盟的注册，需经过“提交申请材料、欧盟审核材料、药效临床检验”三步骤，而在第一个环节中，企业必须提供“在欧盟地区至少15年用药史”的证明。这是注册的硬门槛，但大多中国企业迈不过。
很多切片机企业在转产改制的过程中遗失了以前的数据资料，现在很难再拿出证明15年用药史的证据。另外，我国中成药基本是以食品、保健品而非药品的名义在欧盟销售，这也影响了15年用药史的获得。企业正努力联系欧洲用药的老客户，让他们出具材料证明，在看来，挨个联系客户的工作量确实浩大，但中国企业依旧在积极努力过程中，并不打算放弃。
另外，在欧盟注册的高成本也让很多企业望而却步。注册一种药品的成本是80万到100万，而每家企业的乳化机显然不止生产一种药物，这其中投入、产出的周期大约是8—10年。但在欧洲也仅仅得到了俄罗斯这一非欧盟成员国的承认，我们的产品在美洲销量较好，在美洲注册难度算中等，而欧洲的注册确实复杂些。尽管如此，鼓励中国企业抓住欧洲市场，“毕竟，对扩大中医影响，宣传中医文化都很有好处。
欧盟是世界最大的植物药市场，德国、法国更是老牌的研究、使用植物药的国家。“不过，他们的药方多是单方，而我们传统中医都是用复方。”罗扬介绍说，中国讲究多药剂搭配使用，而欧洲喜欢单用一种植物药，“在药效的临床检验中，单方药的效果很好衡量，数据也易采集，而复方药就相对复杂”。中医带有很浓的哲学意味，针对同一种病症的不同患者，医生会根据病人的体质开出不同的方子，西医不太认同这个，因为它要求现代科学的精准，一病就是一方。
在德国，每年有超过200万人问诊中医，但中国中药粉碎机中成药在德国依然未得到官方认可。很重要的一点是，德国不允许动物肝脏入药，这个规定就将中医里精华的牛黄、蛇胆等药物“一棍子打死”了。罗扬说，我国中成药在欧洲的市场投放份额不多，使用者也多集中于欧洲华人圈，“还是东南亚的国际市场比较好，毕竟有文化认同感，像日本、韩国的中成药也基本供给国内使用”。
若中成药真的从欧盟地区下架，我国中药企业的出口情况将受冲击是不言自明的。解决这个问题，罗扬认为做好中医文化的宣传是当务之急，除了将针灸这种操作性特别强的技术带到外国，认真对比、研究、分析中西医的疗效也是很好的宣传办法，且更据说服力。希望每个研磨机企业能有自己的主打中成药，这样的药品在推广上会容易一些。当然，受到冲击的将不仅是中国企业，对欧盟地区也会有影响，他们很可能出现有医无药的局面。中成药无法使用，那些长期依赖于中成药的患者只能以饮片、颗粒类药品代替，治疗效果肯定打折扣。另外，欧洲有近10万的中医从业者，他们的工作也会有一定危机。所以，认为欧盟也会进行相应的政策调整，解决“七年止痒”，需要双方的互动和努力，我们希望通过世贸组织的双边谈判与欧盟进行磋商，或者联合印度等植物药比较发达的国家与欧盟谈判，争取做到双赢。局面是否还会有转机？中药在欧洲本来就处于可有可无的边缘化地位，所以即便是退出欧洲市场也不会有很大的影响。
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